1、编辑同志: 我感冒时,经常服用贵州百灵企业集团制药股份有限公司出品的维C银翘片,有时是板装的,有时是袋粒的。
2、但最近听说这种药安全性有问题,不知是否与剂型有关?能否详细介绍一下? 贵报读者 常仪常仪读者: 维C银翘片是一种中西药复方制剂,主要用于治疗流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
【资料图】
3、你提到的贵州百灵企业集团制药股份有限公司出品的维C银翘片,有三种剂型,分别是板装、袋装、瓶装,这三种剂型的成分完全相同,均可选用。
4、 最近,国家食品药品监督管理局发布第32期药品不良反应信息通报,要求广大消费者关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题,主要是因为通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,该品种所含有的化学成分可能会被公众甚至医务工作者忽视,从而可能带来额外的安全风险。
5、 维C银翘片由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成,其所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等;其所含成分马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现困倦、虚弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。
6、目前,国家中心数据库维C银翘片病例分析提示,该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。
7、 国家食品药品监督管理局家为此提出三项建议: 1.建议医生处方或药店售药时,提示维C银翘片为中西药复方制剂,本品含马来酸氯苯那敏、乙酰氨基酚、维生素C。
8、对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不得同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药;肝、肾功能受损者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船,不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
10、 2.建议严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药,用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊;出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药,及时就诊,并监测肝功能。
11、 3.建议生产企业应完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。
12、 贵州百灵企业集团制药股份有限公司如何落实国家食品药品监督管理局的第3条建议,我们目前还不得而知。
13、 希望上述解答能对你有所帮助。
14、 本刊编辑部。
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